1. Objetivo:Estabelecer um procedimento operacional padrão para a substituição de tratamentos de filtragem de ar primário, médio e HEPA para que o sistema de ar condicionado esteja em conformidade com os regulamentos de gerenciamento de qualidade de produção de dispositivos médicos.
2. Escopo: Aplicável ao sistema de saída de ar, filtro grosso (rede de impacto), filtro primário, filtro médio, limpeza e substituição do filtro de ar HEPA.
3. Responsabilidade:O operador do ar condicionado é responsável pela implementação deste procedimento.
4.Contente:
4.1 O filtro primário, o filtro médio e o filtro HEPA devem ser substituídos de acordo com as condições do processo de produção para atender aos requisitos básicos da produção de sistemas de ar condicionado, ao mesmo tempo em que atingem as condições de produção necessárias.
4.2 Filtro de saída de ar (filtro grosso do filtro de vento).
4.2.1 A tela do filtro grosso da entrada de ar deve ser substituída (limpa) uma vez a cada 30 dias úteis, e a tela do filtro grosso da saída de ar inferior deve ser substituída para limpeza (descarga com água da torneira, sem escova, pistola de água de alta pressão), e o filtro grosso da entrada de ar deve ser totalmente inspecionado quanto a danos (se estiver danificado, não deve ser usado novamente. Quando o filtro grosso da entrada de ar for limpo, ele deve ser colocado em uma sala relativamente selada. Depois que o filtro estiver seco, a equipe verificará o filtro grosso da entrada de ar um por um. Ele pode ser instalado e usado. Se o filtro grosso da saída de ar estiver danificado, ele será substituído a tempo.
4.2.2 A tela do filtro grosso da entrada de ar é substituída de acordo com o dano, mas a vida útil máxima não deve exceder 2 anos.
4.2.3 Na primavera e no outono, a estação empoeirada aumentará o número de limpezas da tela do filtro grosso.
4.2.4 Quando o suprimento de ar for insuficiente, limpe a saída de ar para limpar o pó da rede.
4.2.5A tela do filtro grosso para desmontagem da saída de ar pode ser realizada sem parar o grupo, mas o novo filtro grosso de saída do filtro deve ser instalado a tempo.
4.2.6 Cada vez que você limpar e substituir o filtro de ar, você deve preencher o “Formulário de Registro de Limpeza e Substituição do Filtro de Ar”.
4.3 Filtro primário:
4.3.1 É necessário abrir o chassi e verificar trimestralmente se as estruturas do filtro inicial estão danificadas ou não, e limpar o filtro primário uma vez.
4.3.2 Após a limpeza do filtro primário, este deve ser removido (sem limpeza direta na estrutura), colocado em uma sala de limpeza especial, lavado repetidamente com água limpa (água da torneira) e inspecionado quanto a danos. Substituição atempada de danos (não utilizar água a alta temperatura ou a alta pressão durante a limpeza). Após a limpeza, o filtro deve ser colocado em uma sala relativamente vedada. Após a secagem, a equipe verificará os filtros individualmente quanto a danos. Pode ser instalado e utilizado, desde que o filtro original esteja danificado e seja substituído atempadamente.
4.3.3 Após a remoção e limpeza do filtro primário, a equipe deve limpar simultaneamente o interior do gabinete do ar-condicionado com água limpa. As partes removíveis e laváveis devem ser removidas e limpas, a superfície do equipamento deve ser limpa e, por fim, um pano seco (não deve ser usado para soltar pelos). Limpe novamente com um pano seco (não deve ser usado para remover poeira) até que o gabinete atenda aos requisitos de limpeza antes de instalar o filtro primário.
4.3.4 O tempo inicial de substituição do filtro é alterado de acordo com o dano, mas a vida útil máxima não deve exceder 2 anos.
4.3.5 Cada vez que você substituir ou limpar o filtro primário e o chassi, você deve preencher o “Formulário de Registro de Limpeza e Substituição de Filtro de Primeira Utilização” a tempo e se preparar para revisão.
4.4 Filtro médio
4.4.1 O filtro médio exige que o chassi seja totalmente inspecionado a cada trimestre, a fixação e a vedação da estrutura média e a verificação do efeito intermediário devem ser realizadas uma vez para verificar se o corpo do saco médio está danificado ou não, e o pó deve ser totalmente aspirado uma vez.
4.4.2 Sempre que o aspirador intermediário for removido, o saco de efeito médio de venda livre deve ser desmontado e aspirado com um aspirador especial. Durante a operação de aspiração, a equipe deve prestar atenção à pipeta do aspirador para não romper o saco de efeito médio e verificar a cor de cada saco, um por um. É normal verificar se o corpo do saco apresenta linhas abertas ou vazamentos, etc. Se o corpo do saco estiver danificado, o pó deve ser substituído a tempo.
4.4.3 Ao aspirar sob desmontagem de efeito médio, a equipe deve limpar a estrutura e esfregá-la a tempo para atender aos requisitos sem poeira antes de instalar o filtro médio.
4.4.4 Para instalar o filtro médio, o corpo do saco deve ser achatado na estrutura e fixado para evitar folgas.
4.4.5 O tempo de substituição do filtro médio é alterado de acordo com o dano e a condição de retenção de poeira do saco, mas a vida útil máxima não deve exceder dois anos.
4.4.6 Preencha o Formulário de Registro de Limpeza e Substituição do Filtro Médio sempre que limpar e substituir o filtro de eficiência média.
4.5 Substituição do filtro HEPA
4.5.1 Para filtros HEPA, quando o valor de resistência do filtro for superior a 450 Pa; ou quando a velocidade do fluxo de ar na superfície do vento for mínima, a velocidade do fluxo de ar não poderá ser aumentada mesmo após a substituição dos filtros grosso e médio; ou quando houver um vazamento irreparável na superfície do filtro HEPA, um novo filtro HEPA deverá ser substituído. Se as condições acima não estiverem disponíveis, ele poderá ser substituído a cada 1 a 2 anos, dependendo das condições ambientais.
4.5.2 A substituição do filtro HEPA é realizada pelo técnico do fabricante do equipamento. O operador de ar condicionado da empresa colabora e preenche o "Protocolo de substituição do filtro HEPA".
4.6 Medidas de limpeza e substituição do filtro da caixa do filtro do exaustor:
4.6.1 Cada caixa de filtro de exaustor requer que o chassi seja aberto a cada seis meses para verificar se a estrutura da rede de efeito médio está danificada ou não, e que o efeito médio e a caixa sejam limpos uma vez. O padrão de limpeza da rede de efeito médio é o mesmo de (4.4). A rede de efeito médio é substituída de acordo com o dano, mas a vida útil máxima não deve exceder 2 anos.
4.7 Sempre que a inspeção for concluída, ela poderá ser colocada em operação após atender aos requisitos.
4.8 O meio de reserva e o armazenamento primário devem ser embalados em saco plástico e lacrados. Devem ser armazenados em local específico para secagem. Não devem ser empilhados ou misturados com outros itens para evitar deformações por pressão excessiva. A pessoa responsável pelo armazenamento diário é a responsável pela carga e possui uma conta de carga.
4.9 Os parâmetros do modelo da tela do filtro grosso (rede côncava), do filtro primário, do filtro médio e do filtro HEPA da entrada de ar de cada unidade estão sujeitos ao formulário de registro.
4.10 O filtro médio e o filtro HEPA usados por cada unidade devem ser selecionados de fabricantes regulares, com qualificações correspondentes, e os produtos devem ter relatórios de teste correspondentes.
4.11 Após cada limpeza e substituição, o inspetor de qualidade deverá inspecionar a oficina limpa de acordo com os “Regulamentos de Monitoramento e Gestão Ambiental de Oficina Limpa” e atender aos requisitos antes do uso.
Horário da postagem: 08/05/2014